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产品名称:

步入式药品稳定性试验室(20000GS-80000GS)

产品类别: 产品时间: 2022-09-07
步入式药品稳定性试验室(20000GS-80000GS),步入式药品稳定性试验室Labonce(20000GS-80000GS),采用的结构设计,选用进\口优质部件,保证设备长期连续运行,性能稳定可靠。

产品概述

步入式药品稳定性试验室 Labonce(20000GS-80000GS)

一、 性能指标

1、 参照标准:GB/ T10586-2016 湿热试验箱技术条件,JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范;

2、 温度范围:20~45℃,温度波动度≤±0.5 ℃,温度偏差≤±1.0 ℃;

3、 湿度范围:40~80%RH,湿度偏差≤±3.0%RH(可定制低湿:20~80%RH);

4、 测试点可选:25℃ / 60%RH、30℃ / 65%RH( 低湿:40℃ / 25%RH、25℃/40%RH);

5、 低温试验室:可定制≤ 20℃的阴凉库,2~8℃的低温冷藏库( 温度波动度≤±1.0℃ ,温度偏差≤±2.0℃ )。


二、 结构特征

1、 结构系统:新的风道系统设计,保证室内的温湿度均匀,内壁及风道板的材质为不锈钢 304 ,底部满铺不锈钢

304 花纹防滑板,配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热;

2、 制冷系统:原/装/进/口制冷压缩机组,带备用系统;

3、 控制系统:大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上,具备多段程序及定值功能,带三级用户权限、审计追踪、手 机APP 监控功能;

4、 三级权限:采用用户名及密码登录,不同的用户名具备不同的权限,至少三级以上;

5、 审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,用户能够清晰掌握设备运行状态,并支持用 U 盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份;

6、 湿度控制:原/装/进/口电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;

7、 数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能 ( 可选配网络服务器系统,对所有设备的数据进行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART Ⅱ 法规要求 );

8、 报警系统:现场声光报警,远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警;

9、 安全装置:大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能,内部紧急按铃功能,保证使用人员安全,带多种安全保护措施及故障报警;

10、日常监控:配置至少三个日常温湿度监控点,根据验证后温度最差点、湿度最差点、门口货架点;

11、其它配置: FS 系列配置变频压缩机组,节能 50% 以上,符合 ICH 和中国药典 2020版。


步入式药品稳定性试验室 Labonce(20000GS-80000GS)

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注:本页所有指标是在环境温度20~25℃下测得



















 

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