一、性能指标
1、 参照标准:GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件,JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范;
2、 温度范围:20 ~ 45℃,温度波动度≤ ±0.5℃ ,温度偏差≤ ±1.0℃;
3、 湿度范围:20 ~ 80%RH,湿度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制节能型:40 ~ 80%RH);
4、 测试点可选:25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低湿:40℃ /25%RH、25℃ /40%RH);
5、 低温试验室:可定制≤ 20℃的阴凉库,2 ~ 8℃的低温冷藏库 ( 温度波动度≤ ±1.0℃ ,温度偏差≤ ±2.0℃ )。
二、 结构特征
1、 结构系统:全新的风道系统设计,保证室内的温湿度均匀性,内壁及风道板的材质为不锈钢 304,底部满铺不锈 钢 304 花纹防滑板,配中空钢化玻璃观察窗、照明灯、门加热;
2、 制冷系统:进口制冷压缩机组,带备用系统;
3、 控制系统:大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上,带三级用户权限、审计追踪;
4、 三级权限:采用用户名及密码登录,用户名具备权限,至少三级以上;
5、 审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,用户能够清晰掌握设备运行状态,并支持用 U 盘以不可 更改文件格式导出;
6、 湿度控制:进口电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;
7、 数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能;
8、 报警系统:现场蜂鸣报警,远程温湿度偏差、低水位、断电手机短信报警;
9、 安全装置:大门配置带钥匙安全锁并具有防反锁功能,内部紧急按铃功能,保证使用人员安全,带多种安全保护 措施及故障报警;
10、日常监控:配置至少两个日常温湿度监控点,根据验证后温度最差点、湿度最差点;
11、其它配置:FC 系列配置变频压缩机组,节能 50% 以上,符合 ICH 和中国药典 2020 版指导原则,详见技术方案;
12、选 配:网络服务器系统,对所有设备的数据进行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法规要求。