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多维环境精准模拟——Labonce-CSD-AT系列综合药品稳定性试验箱

发布日期: 2026-05-24
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  在新药研发、仿制药一致性评价及药品生产质量控制的全流程中,药品稳定性试验是核心环节。它通过模拟药品在储存、运输及使用过程中可能遇到的温度、湿度、光照等环境条件,科学预测药品的有效期、包材适配性及质量变化趋势。这一过程的数据真实性与精确性,直接关系到药品注册申报的成败与临床用药的安全。兰贝石(Labonce)的Labonce-CSD-AT系列综合药品稳定性试验箱,集温度、湿度、可见光、近紫外四大功能于一体,以进口核心部件与精密制造工艺,为制药企业、药物科研机构及质检部门提供符合规范的高标准试验解决方案。
 

综合药品稳定性试验箱

 

  1、核心功能:四合一环境模拟,满足全项试验需求
  本系列设备的特点在于“综合”二字,它能够在一台设备上同时或分别实现以下关键环境因素的精准控制,覆盖加速试验、长期试验、高湿试验及强光照射试验等全套稳定性研究场景:
  精准温湿度控制:控温范围15~65℃(波动度<±0.5℃,偏差<±1.0℃),控湿范围20~95%RH(波动度及偏差均<±3.0%RH,无光照时),能够精准复现长期(如25℃±2℃/60%RH)、加速(如40℃±2℃/75%RH)及中间条件试验环境。
  可见光与近紫外光照系统:光照范围100~8000LUX,紫外范围0.84~5w/m²(近紫外能量不低于200w·hr/m²)。标配可见光及近紫外传感器,实现照度自动控制、自动打印及存储,满足ICHQ1B及药典对光稳定性试验的要求。
  2、控制系统与数据管理:智能化设计,契合GMP/GLP规范
  在现代化的药物分析中,数据的可追溯性与操作的合规性同样重要。Labonce-CSD-AT系列在控制系统上进行了专业化升级:
  可程式彩色触摸屏:操作直观便捷,带程序设定功能,可预设复杂的多段循环试验曲线,无需人工值守即可自动运行。
  数据记录与导出:配置针式微型打印机和电子数据存储功能,支持通过U盘导出数据,方便试验报告的整理与归档,满足科研记录与审计追踪的基本需求。
  高精度传感系统:采用进口电容式湿度传感器,具有高精度、低漂移、长寿命、免维护的特点;制冷系统采用进口全封闭压缩机,高效能、低噪音、长寿命,确保设备可长期连续稳定运行。
  3、箱体结构与安全保护:人性化细节,保障试验连续
  优质箱体材质:内胆采用镜面不锈钢304材质,无污染源、易清洁;外壳采用优质钢板喷塑,美观且耐腐蚀,适应实验室长期高湿环境。
  多重安全装置:配备压缩机过热/超压过载保护、缺水保护、防干烧保护以及独立的超温保护报警系统,加上现场蜂鸣报警功能,降低设备故障风险,保障长时间无人值守试验的安全。
  灵活的配置选项:提供多种容积规格,明确标注内胆与外形尺寸、功率及标配搁板数量,用户可根据实验室空间与样品量灵活选型。
  4、应用价值与选购理由
  无论是新药IND申报阶段的处方筛选,还是NDA阶段的注册稳定性考察,亦或是量产后的留样观察,Labonce-CSD-AT系列综合药品稳定性试验箱都能提供可靠的环境支撑。它将温控、湿控、光控集成一体,相比单功能设备大大节省了实验室空间与采购成本,且关键部件均采用进口优质品,性能稳定可靠,是制药行业迈向标准化、国际化质量控制体系的务实之选。
 
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