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药品稳定性试验箱的使用对供电以及环境有哪些要求

发布日期: 2020-05-27
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   药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
  药品稳定性试验箱的使用条件主要有以下几点:
  1、安装场地
  a.地面平整,通风良好;
  b.设备周围无强烈振动;
  c.设备周围无强电磁场影响;
  d.设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘;
  e.设备周围留有适当的使用及维护空间。
  2、供电条件
  a.电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制;
  b.预装功率:总功率+2.0KW;
  c.要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立;
  d.供本设备使用(建议电源开关容量:32A)。
  3、环境条件
  a.环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃);
  b.环境湿度:≤85%RH
  4、供水条件(湿热型及需要用水设备)
  采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
  5、其它注意事项
  试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作。
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